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[简介]:中国两种新型冠状病毒灭活疫苗已获国家药品监督管理局批准进行一期和二期临床试验,相关临床试验已同时启动。这是第一批获得临床研究批准的新型冠状病毒灭活疫苗。

据国务院联防联控机制研究小组介绍,我国已有两种新型冠状病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局批准进行一期和二期临床试验,相关临床试验也已同时启动。这是第一批获得临床研究批准的新型冠状病毒灭活疫苗。

这两种新型冠状病毒灭活疫苗是由中国制药集团武汉生物制品研究所和北京科兴中卫生物技术有限公司联合相关科研机构研制的。

疫苗对流行病的预防和控制至关重要。疫情爆发以来,国务院联防联控机制科研小组成立了专项疫苗研发小组,按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗和核酸疫苗五大技术路线,共部署了12项研发任务,目前正在稳步推进。

此前,军事科学院军事医学研究所的腺病毒载体疫苗已被批准用于临床试验。

这次批准临床试验的灭活疫苗是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗。它具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点。它可用于大规模疫苗接种,并具有国际公认的标准来判断疫苗的安全性和有效性。

灭活疫苗在中国有很好的研究基础。甲型肝炎灭活疫苗、流感灭活疫苗(裂解疫苗)、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等已被广泛使用。

据了解,上述具有临床试验许可证的企业已具备大规模生产灭活疫苗的能力,并已按照国家相关法律法规做好应急准备。

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标题:中国新型冠状病毒灭活疫苗获准临床试验

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