新的药品管理法重新定义了假冒伪劣药品

本篇文章1150字，读完约3分钟

【引言】:新药品管理法于8月26日通过。何时实施？修订的重点是什么？过来看看。

8月26日上午，十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了新修订的《药品管理法》。

实施时间:

它将于2019年12月1日生效。

此次修订的重点是:

修订后的《药品管理法》加大了对非法药品行为的处罚力度。假药和劣药的定义也被重新定义。少数在国外合法上市的药品是未经批准进口的。情节较轻的，可以依法减轻或者免除处罚。

加快已在国外上市的新药审批:

由于中国尚未实施强制许可，一些癌症患者仍在“非法”购买外国仿制药以自救。《我不是毒品之神》中白血病患者卢勇的故事就是这种情况的真实写照。为了缓解老百姓“看病贵”的矛盾，使人民群众更快、更实惠地使用优质药品，国务院要求加快对国外已上市新药的审批，加强药品紧缺的供应保障。这些内容反映在新修订的《药品管理法》中。

鼓励为儿童开发药物:

值得注意的是，新版《药品管理法》有一项关于儿童药品的内容，即第16条，该条强调为儿童开发药品。

修改假劣药品的范围:

从国外进口药品必须得到批准。这是一条法律和原则。未经批准，即使是在国外合法上市的药物也不能进口。但是，这次对假劣药品范围的修改，没有将未经批准的进口药品列为假劣药品，是对人们关注的一种回应。新修订的《药品管理法》规定，进口少量依法在境外上市的药品，情节较轻的，可以减轻或者免除处罚。

严格的法律责任:

从假药中取出未经批准的进口药品进行单独监管并不意味着减轻处罚。法律规定了严格的法律责任。未取得批准文件生产、进口、销售假劣药品的，仍按生产、进口、销售假劣药品处罚。

网上销售药品应当遵守药品管理的有关规定:

社会越来越关注网络能否销售处方药的问题。对此，新修订的《药品管理法》也做出了回应。现行法律明确规定，互联网不能直接向公众销售处方药。修订后的《药品管理法》规定了网上销售药品的比较原则，即要求网上销售药品必须符合药品管理的有关规定，并授权国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门等部门制定具体办法。与此同时，它规定几种特殊管理的药物不能在互联网上销售。

做好监督工作:

《药品管理法》的正确实施，不能忽视监管部门的责任。监督管理一章规定，药品监督管理部门发现涉嫌毒品犯罪的案件，应当及时移送公安机关。对于不需要追究刑事责任或者依法免予刑事处罚但应当追究行政责任的，公安机关、人民检察院和人民法院应当及时将案件移送药品监督管理部门。

法律历史修正案:

《药品管理法》于1984年9月颁布。2001年2月首次修订，2013年12月修订，2015年4月修订，2019年8月再次修订。《药品管理法》诞生至今已有35年，首次修订至今已有18年。

内容来自:Yangguang.com、央视新闻和Justice.com。